職位描述：

工作內容：
1.負責生產過程質量控制，嚴格按照檢驗標準執行首件檢驗、過程巡檢、入庫檢驗；出具檢驗報告，確保產品符合質量標準及客戶要求。
2.監督檢驗標準及要求的執行，了解客戶對產品質量要求，關注特殊特性，確保尺寸、外觀等性能符合客戶要求。
3.負責原物料檢驗，出具檢驗報告，確保物料合格方可入庫；針對不合格品及時反饋采購予以處理。
4.負責生產過程不合品的判定、標識及隔離，嚴格執行不合格品處理流程，并通報相關部門，防止流入下一工序。
5.對生產過程中出現的質量問題及時進行管控，組織相關部門原因分析及整改措施擬定，降低不良品率。
6.負責定期對月/季/年質量問題進行匯總分析，反饋部門主管及關聯部門進行原因分析及預防性改善。
7.負責測量儀器的校驗及日常管理，制定量儀臺賬、校驗計劃，按計劃定期校驗，確保量儀的有效性。監督量儀的日常點檢及維護保養，確保其準確性。
8.負責客戶反饋、退貨及客戶投訴等質量問題溝通及處理，組織關聯部門進行分析原因，改進措施制定，編寫整改報告，并跟蹤驗證改進措施的有效性。
9.負責協助主管進行相關檢驗標準、技能的培訓，提升檢驗人員崗位技能。
10.負責協助主管完成質量體系文件的制定、修改及完善。對接本部門客戶及外部體系審核工作，對不符合項進行整改。
教育要求：
大專及以上學歷，機械、模具、材料或理工類相關專業優先
技能要求：
1. 熟悉注塑檢驗標準、注塑工藝、原料、產品缺陷及不良原因，有醫療/汽車注塑經驗優先。
2. 熟練使用常用檢驗量具，如卡尺、塞規、高度儀、原料測試試驗設備等。
3. 熟練使用辦公軟件，會看設計圖紙，會使用設計軟件優先。
4. 熟練掌握QC手法的運用，熟悉五大工具、ISO9001、16949或13485等質量體系優先.
5.會微生物檢測、潔凈間管控優先
福利待遇：
食宿免費、五險一金

職位描述：

崗位職責：
1.協同客戶進行新品的研發，制定整包項目的生產、工藝、組裝方案及實施計劃進度方案。
2.主導新項目開發啟動會議，評估項目可行性，制定項目計劃，推動執行與監控。
3.主導新材料新項目試模、分析、評估和生產導入。
4.協同模具開發制造過程，協同解決模具開發中產品問題。
5.主導產品試模、驗證和簽樣，對出現的問題組織檢討改善，直至客戶認可。
6.主導新項目產品開發導入工作，及量產后的產品設計優化。
7.主導注塑量產后工藝噴涂、絲印、電鍍及整套組裝全項目管控。
8.負責協同客戶研發新品，針對反饋問題及時傳遞并組織內部制定解決方案。
9.協助品質部門處理生產異常，持續改善和提升生產效率。
任職要求：
1.大專以上學歷，10 年以上注塑行業經驗，5 年以上注塑項目管理，有汽車，醫療，電子多行業經驗優先。
2.熟悉塑料材料特性、塑膠模具結構、注塑成型及后工藝噴涂，絲印、電鍍及整套組裝；
3.具備獨立完成項目工作，有模具設計、產品優化能力優先；
4.具備較強的客戶溝通，內外部協調解決問題能力。
5.為人正直，誠信，工作態度好，責任心強，具有較強的抗壓能力。

職位描述：

工作內容：

1、 熟悉塑膠模具開發流程，獨立進行新產品評估，與客戶溝通；
2、 獨立完成模具結構評估，確認模具設計方案做DFM；
3、 獨立完成模具設計、3D及2D出圖、模架及原料和標準件訂購；
4、 加工工藝制定。
技能要求：
1、 熟練掌握注塑模具結構，能獨立設計出結構簡便可靠的注塑模具。
2、 熟練使用設計軟件。
3、 熟練掌握多種不同行業的塑膠模具設計，及產品結構、裝配要求、模具結構。具有多腔，出口模設計經驗優先
4、 熟練掌握模具行業標準及模具設計流程。
5、 獨立完成模具制作的選料、用料。
6、獨立完成模具加工工藝。
經驗要求：
10年以上注塑模具行業經驗，10年以上注塑模具設計經驗，從事過汽車、電子、醫療行業2個行業以上優先。
素質要求：
1、 較強的溝通協調和解決問題的能力，能承擔較大的工作壓力，積極進取，敬業愛崗；
2、 責任感強，具有良好的溝通及團隊合作精神。
教育要求：大專及以上學歷，模具設計、材料成型等相關專業優先

職位描述：

崗位職責：
1. 負責模具CNC數控加工程序的編寫，設計出合理的最優程序。
2. 負責及時解決數控加工生產過程中出現的各種問題。
3. 配合設計做好變更，及時跟蹤加工進度，過程檢查，避免錯誤發生。
4. 負責程序單的下發，電子文檔管理。
5.完成領導安排的其它工作。
任職要求：
1.中專以上學歷，10年以上注塑模具行業經驗，5年以上注塑模具編程工作經驗。
2.熟練使用編程軟件，能夠獨立完成整套模具程序設計。
3.熟悉注塑模具結構、精通CNC加工工藝。有現場加工管理經驗優先。
4.工作責任心強， 嚴謹認真，邏輯思維清晰，具有良好的學習及團隊配合能力。

職位福利：五險一金、包吃、包住、帶薪年假

職位描述：

職位描述
崗位職責：
一、負責公司新產品注冊
了解麻醉產品和防護產品行業內新產品信息，為公司新產品提出合理化建議；
負責新產品注冊的前期調研工作，按照法規要求起草注冊進度表并提交部門負責人審核，并按進度表跟進各項目實際進展；
根據研發工程師輸出的技術參數完成產品說明書和產品技術要求的編制；
開展注冊申報前的產品型式檢驗或第三方檢驗工作，取得檢驗報告；
起草注冊申報資料，向藥監局提交產品注冊申請；
編制發補資料，并提交藥監局；
根據研發工程師輸出的技術參數編制現場質量體系核查資料；
在部門負責人的指導下，參與產品注冊過程中的質量管理體系審核；
取得產品注冊證書后，協助部門負責人完成生產許可證變更。
二、已有產品注冊變更、延續注冊
1、根據產品或法規的變更需求，提出產品的變更申請（規格、包裝、技術參數等），保證產品的合法銷售；
2、關注產品注冊證的有效期限，及時提出產品的延續注冊申請，保證注冊證書的有效性；
3、完成變更資料、延續注冊的文件編寫，向藥監局申報產品變更延續并備案；
4、領取變更批件或者新的注冊證后，及時告知各職能部門，并協助各部門完成相關文件、包裝標簽的變更；
5、按照國家藥監局發布的相關產品注冊指導原則培訓相關人員。
三、完成上級領導交辦的臨時性工作任務。

任職資格：
1、專科及以上學歷，生物、醫學、檢驗、質量工程等相關專業；
2、1年以上二類醫療器械產品注冊工作經驗；
3、熟悉二類麻醉產品、二類防護產品、無菌醫療器械等注冊流程辦理等相關工作；
4、熟練使用辦公設備、熟悉醫療器械產品質量管理體系和注冊工作；
5、具有良好溝通能力、文字綜合能力和語言表達能力。

職位福利：全勤獎、員工旅游、包吃、定期團建、節日福利

職位描述：

職位描述
崗位職責：
1、依據醫療器械相關法律、法規以及公司管理發展需要，協助部門負責人開展公司質量管理體系工作，負責對日常質量管理體系運行狀況進行監督并及時反饋實施情況。
2、配合部門負責人開展質量管理體系的內外審實施工作，接受上級主管機構的日常監督檢查和專項檢查，根據核查結果協調相關部門采取相應的糾正預防措施并驗證其有效性。
3、管理體系內的所有文件，包括制定、審核、修改、管理等，負責搜集與公司產品質量相關的法律法規、并確保在體系內得到及時、準確的應用，保證體系文件的有效性。
完成上級主管交與的其他工作。
任職資格：
1、 專科及以上學歷，生物、醫學、檢驗、質量工程等相關專業；
2、 1年以上質量體系相關工作經驗；
3、 熟練掌握GMP、ISO13485相關知識，具有ISO13485內審員證書優先；
4、 了解醫療器械管理法律、法規，對醫療器械領域的生產質量體系具有較深理解；
5、 熟悉內外部審核及體系認證流程；具備較強的學習和協調溝通能力，良好的團隊合作精神。

職位福利：五險一金、全勤獎、通訊補助、交通補助、帶薪年假、包吃

職位描述：

崗位職責：
1、負責協助業務進行業務技術要求分析，了解客戶需求，提供技術支持。
2、根據業務人員提供的客戶詢盤進行報價，主要負責塑膠模具，注塑產品的核算、報價工作。
3、協助業務員與客戶溝通技術問題， 對在報價中發現的問題能提供說明資料；
4、同時負責部分項目管理，組織召開開模評審，提出改善建議。
5、負責項目整個周期進度跟進、技術傳遞、問題協調、分析及異常整改。
6、 協助業務對接客戶技術支持，隨時協調客戶與內部間問題反饋及改善。
7、 負責協助業務解決客戶投訴，售后技術支持、現場驗收等相關服務事宜
任職要求：
1、中專及以上，10年以上注塑模具行業經驗，3年以上獨立模具注塑報價經驗，熟悉汽車，醫療，電子多行業注塑模具優先。
2、熟悉注塑模具原料、結構、裝配、加工工藝及注塑原料、成型工藝等；
3、熟悉模具報價體系，能夠獨立模具、注塑成本核算及報價；具備塑模設計能力優先；
4、熟練使用塑模設計，辦公軟件。
5、責任心強，較強的溝通和問題解決能力，抗壓能力強。
福利待遇：食宿免費、五險一金、帶薪年休假

職位描述：

職位描述
崗位職責：1、確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。
2、向總經理匯報質量管理體系業績和任何改進的需求。
3、確保在整個公司內提高法規要求和顧客要求的意識。
4、與質量管理體系有關事宜于外部進行聯絡。
任職要求：
1、從事醫療器械工作5年以上，從事管理者代表工作3年以上。
2、熟悉國際、國內質量管理體系標準，國家醫療器械監督管理的相關法律、法規。