職位描述：

工作內容：
1.負責生產過程質量控制，嚴格按照檢驗標準執行首件檢驗、過程巡檢、入庫檢驗；出具檢驗報告，確保產品符合質量標準及客戶要求。
2.監督檢驗標準及要求的執行，了解客戶對產品質量要求，關注特殊特性，確保尺寸、外觀等性能符合客戶要求。
3.負責原物料檢驗，出具檢驗報告，確保物料合格方可入庫；針對不合格品及時反饋采購予以處理。
4.負責生產過程不合品的判定、標識及隔離，嚴格執行不合格品處理流程，并通報相關部門，防止流入下一工序。
5.對生產過程中出現的質量問題及時進行管控，組織相關部門原因分析及整改措施擬定，降低不良品率。
6.負責定期對月/季/年質量問題進行匯總分析，反饋部門主管及關聯部門進行原因分析及預防性改善。
7.負責測量儀器的校驗及日常管理，制定量儀臺賬、校驗計劃，按計劃定期校驗，確保量儀的有效性。監督量儀的日常點檢及維護保養，確保其準確性。
8.負責客戶反饋、退貨及客戶投訴等質量問題溝通及處理，組織關聯部門進行分析原因，改進措施制定，編寫整改報告，并跟蹤驗證改進措施的有效性。
9.負責協助主管進行相關檢驗標準、技能的培訓，提升檢驗人員崗位技能。
10.負責協助主管完成質量體系文件的制定、修改及完善。對接本部門客戶及外部體系審核工作，對不符合項進行整改。
教育要求：
大專及以上學歷，機械、模具、材料或理工類相關專業優先
技能要求：
1. 熟悉注塑檢驗標準、注塑工藝、原料、產品缺陷及不良原因，有醫療/汽車注塑經驗優先。
2. 熟練使用常用檢驗量具，如卡尺、塞規、高度儀、原料測試試驗設備等。
3. 熟練使用辦公軟件，會看設計圖紙，會使用設計軟件優先。
4. 熟練掌握QC手法的運用，熟悉五大工具、ISO9001、16949或13485等質量體系優先.
5.會微生物檢測、潔凈間管控優先
福利待遇：
食宿免費、五險一金

職位描述：

職位描述
崗位職責：
1、依據醫療器械相關法律、法規以及公司管理發展需要，協助部門負責人開展公司質量管理體系工作，負責對日常質量管理體系運行狀況進行監督并及時反饋實施情況。
2、配合部門負責人開展質量管理體系的內外審實施工作，接受上級主管機構的日常監督檢查和專項檢查，根據核查結果協調相關部門采取相應的糾正預防措施并驗證其有效性。
3、管理體系內的所有文件，包括制定、審核、修改、管理等，負責搜集與公司產品質量相關的法律法規、并確保在體系內得到及時、準確的應用，保證體系文件的有效性。
完成上級主管交與的其他工作。
任職資格：
1、 專科及以上學歷，生物、醫學、檢驗、質量工程等相關專業；
2、 1年以上質量體系相關工作經驗；
3、 熟練掌握GMP、ISO13485相關知識，具有ISO13485內審員證書優先；
4、 了解醫療器械管理法律、法規，對醫療器械領域的生產質量體系具有較深理解；
5、 熟悉內外部審核及體系認證流程；具備較強的學習和協調溝通能力，良好的團隊合作精神。

職位福利：五險一金、全勤獎、通訊補助、交通補助、帶薪年假、包吃