瑞昇藥業

廣東瑞昇藥業有限公司（以下簡稱我公司），成立于2009年2月，公司于2010年1月7日獲得廣東省食品藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》（批準生產地址為：廣東省中山市，生產范圍為：凍干粉針劑、原料藥（尖吻蝮蛇凝血酶、靈桿菌多糖），并于2012年9月12日 獲得凍干粉針劑新版藥品gmp認證證書。公司注冊資本為6500萬元，具備凍干粉針劑及原料藥兩條生產線，現有11個品規藥品批準文號，其中凍干粉針劑7個，原料藥3個，現主要經營范圍為凍干粉針劑。公司現有職工41人，其中高級職稱2人，占5％，藥學及相關專業人員27人，占公司總人數的69％。質檢人員6人，占總人數的 15.4％。廠區遠離市區，自然環境好，空氣清新。廠區占地面積 m2，其中建筑占地面積約為2000m2，水泥路面積約為4000m2，草坪面積約為 m2。廠區綜合大樓為鋼筋混凝土結構，大落地窗，部分玻璃幕墻，采用高級外墻乳膠漆飾面。廠區建筑物內生產、行政、生活和輔助區總體布局合理。廠房中部為四層樓結構，西、北二翼各為二層樓結構，總建筑面積約為5000㎡。其中北翼的一樓為凍干粉針車間、二樓為原料藥車間；西翼的一樓為倉庫、二樓為預留廠房；中部一二樓為公用工程系統等、三樓為質檢實驗室、四樓為辦公室。公司選購的生產及檢測設備均選自國內外知名企業。選用了長沙楚天科技生產的全自動西林瓶洗瓶、滅菌、灌裝、半壓塞聯動生產線；選用了東富龍的lyo-7.5（sip,cip）凍干機；選用溫州亞光的kjcs-2es全自動濕法超聲波膠塞清洗機等。這條凍干生產線從設備方面能最大限度的給所加工產品提供質量保證。制藥用水系統選用吉林華通公司pw2000/ro+edi純化水制備系統、ms500//5s a2.0多效蒸餾水及psg200//g a2.0純蒸汽發生器，系統自動化程度高、所生產的水質高于cp藥典標準；空調機組選用中美合資西屋康達的產品。檢驗儀器方面：選用了waters 1525二元高壓高效液相色譜儀、瑞士mettler toledo v20智能容量法中文卡爾費休水分儀、賽多利斯bt125d分析天平等分析檢測儀器。能滿足所有產品生產過程質量檢驗的要求。公司創建以來，結合本公司實際，走科技創新的道路，加大新產品的研發力度，不惜投入大量人力、物力、財力進行創新型產品的研發。目前有1個化藥1類新藥正處于研發階段，“尖吻蝮蛇凝血酶”原料加制劑，該產品是從我國華南地區尖吻蝮蛇的毒液中提取、分離、純化的單一組分蛋白質，屬蛇毒類凝血酶止血藥，臨床上用于治療各種出血及出血性疾病，是獲得國家食品藥品監督管理局頒發《藥物臨床研究批件》的國家1類新藥，目前正在進行ii期臨床試驗研究。