榮瑞

職位描述：

崗位職責：
1. 負責產品工藝流程，編制工藝文件等；輸出工藝流程圖，生產、設備作業指導書等。 
2. 產品的試樣，完善試制報告及相關的工藝資料，工藝、設備、工裝治具的確認；輸出過程確認主計劃（MVP），過程能力鑒定（PQ）數據、報告等。 
3. 協助生產部門處理生產異常和生產工藝執行的稽核及對現場操作人員進行崗前培訓；輸出培訓記錄等。 
4. 不斷進行工藝改善、優化工裝器具和設備及其驗證，減少人為因素，逐步實現自動化，確保產品質量穩定及生產效率穩步提升。輸出產品直通率、成本降低比例等。 
5. 結合生產的工序流轉，物料流轉，合理設計公司、車間的工藝平面、布置圖，合理優化生產布局，對產線排布，提出合理化設計方案及落實。
6. 根據產品的品種、人員的操作熟練程度，測定各工序的標準生產工時。
7. 參加生產過程中的質量問題的分析調查，臨時對策和長期對策的提出。
8. 生產設備、工裝治具的申購、驗收、維護、操作規程編制、設備臺賬建立等。 
9. 設備維護保養等記錄表單的制定和修改工作，稽核記錄的填寫和保存情況，定時收集、整理、裝訂、歸檔。 
10. 負責產線的生產工藝執行的稽核及糾正，有權利要求不遵守工藝要求的產線停止生產作業，并要求產線負責人糾正預防。             

任職要求： 

1、大專及以上學歷，機械、電子相關專業，2年以上相關工作經驗； 經驗豐富者高中、中專亦能接受。
2、責任心、學習能力強；
3、有三類醫療工作經驗優先。

職位描述：

1、新產品工藝文件的輸出。工藝流程圖、作業指導書、工裝治具設計方案、設備操作規程、、產前說明、試產總結、標準工時表等文件的輸出。
2、主導新產品的制樣和試產。人員培訓及工序安排，新工藝的驗證和確認，新工裝治具的準備及確認，制樣和試產前說明會的組織，過程的全程指導，試產問題的分析及改善跟進，試產總結報告等。
3、工裝治具和生產設備的設計開發與確認。工裝治具設計、申請、驗證、確認驗收并形成驗收報告和操作規程，對工裝治具和生產設備進行維護保養和報廢，并更新臺賬等。具備自動化生產導入能力。
4、標準工時的測定、統計分析與更新。標準工時的制定、改善提升并形成標準工時表。工藝工站的標準化，具備良好的工藝文件制作方法和能力，方法要科學、準確、簡明。要求工時、工站數據庫化。
5、生產工藝改善，工藝自動化。產線及工裝治具的優化、生產設備的優化，產品良率提升、生產直通率和效率提升、成本降低、自動化導入等。
6、問題分析與改善。試產問題的初步分析與跟進，量產問題主導分析與改善跟進，運用統計工具分析數據 。
7、產線的生產工藝執行的稽核及糾正，有權利要求不遵守工藝要求的產線停止生產作業，并要求產線負責人糾正預防。
8、承辦上級領導臨時交付的工作任務及其它本崗位職責說明書中未羅列工作等。
任職要求：
1、男女不限，22-40歲，大專以上學歷；
2、熟練使作Word/Excel/Auto CAD軟件；
3、熟悉連接器/電纜/線束生產工藝及生產現場的管理；
4、熟悉IPC-620標準，了解醫療器械產品相關法律法規；
5、熟悉醫療行業的過程確認全過程，且需有相關工作經驗；
責任心強、態度積極上進、善于溝通和表達。

職位描述：

崗位職責：
1、質量管理體系文件的受控、下發、廢止回收、銷毀，以及與各部門溝通等工作。
2、公司內部文件的統一管理，統一編號，統一發布，統一進行版本管理等。
3、負責研發部DHF、DMR文檔的分類、歸檔、版本更替以及系統bom表的錄入。
4、按產品進行ROHS、生物相容性、MSDS報告的歸檔更新、并按要求提供給各需求部門。
5、負責產品、車間第三方測試報告的整理、更新、歸檔并按要求提供給各需求部門。
6、協助體系法規人員做好各項審核工作，提供審核所需的文件。
7、協助主管收集更新相關標準、法律法規、外來文件的分類管理、更新。
8、負責辦理/維護/監控證書時效性，繳費等，如產品注冊證（備案憑證）、生產許可證、營業執照、銷售證明及條形碼、UDI編碼、REF碼的申請、維護等。
9、專利的繳費與維護。
10、NMPA注冊證等補貼的申請。
11、網上所有賬號，密碼，注冊信息的匯總維護，產品注冊證續證(提前一年半預警）。
12、及時回復項目及服務部門的臨時未羅列任務的時間并按約定時間完成。
13、承辦上級領導臨時交付的工作任務及其它本崗位職責說明書中未羅列工作等。
任職要求：
1、專科以上學歷；男女不限，20-45歲；
2. 醫療器械行業相關工作經驗，熟悉ISO13485質量體系優先；
3. 有體系內審和外審經驗優先；
4. 較強的溝通能力，責任心強、善于聆聽、善于表達。