崗位職責(zé):
1、藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;
2、本企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作;
3、制定公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。組織制定公司年度質(zhì)量管理工作計劃。負(fù)責(zé)引進(jìn)質(zhì)量管理技術(shù)，提高質(zhì)量管理水平負(fù)責(zé)周期性評估驗證維護(hù)情況;
4、負(fù)責(zé)督促企業(yè)相關(guān)部門執(zhí)行國家藥品管理的法律、法規(guī)，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，以及公司質(zhì)量管理體系文件的制定、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行;
5、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù),
任職要求:
1、具有醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn);
3、具有扎實(shí)的專業(yè)及行業(yè)理論知識基礎(chǔ)。熟悉國家藥品生產(chǎn)、藥品注冊、藥品管理等相關(guān)的法律法規(guī);
4、有能夠指導(dǎo)或監(jiān)督公司各部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力;
5、具有優(yōu)秀的質(zhì)量風(fēng)險管理意識和能力，有較強(qiáng)的工作責(zé)任心和良好溝通能力。