職位描述：

崗位職責：
1、全力協調各部門體系推行工作；
2、積極配合上級和管理者代表做好日常ISO推動工作；
3、對各部門的管理體系運行狀況進行監督；
4、協助上級和管理者代表組織內部審核及管理評審工作。
任職要求：
1、專科及以上學歷，專業不限，年齡在30到40歲之間；
2、熟悉ISO9001、IATF16949、ISO14001管理體系；
3、有5年以上ISO體系推行實戰經驗；
4、具備ISO內審員資格證書，有推行ISO體系成功案例。

職位描述：

1. 質量管理體系的實施和維護；
2. 品質統計工作，即周月報；
3. 積極完成上級交給的任務；
4. 受入檢查，制程，出貨，客訴品質管理；
5. 要有注塑成形行業的品質管理經驗，要有參與新產品試產會議；
6. 有較強的溝通和組織協調能力，積極主動，能獨當一面。

六天制，薪資7500~10000具體面談（要求熟悉ISO9001:2015,ISO14001,有熟悉其他質量體系運作更好）。

任職要求：
1、25-45歲，高中以上學歷，具備良好的溝通、協調和組織能力，熟練使用辦公軟件；
2、有大中制造型企業，產品或原材料品質檢查經驗等品質管理工作經驗者優先錄用。

職位描述：

1.需要具備環保知識的專業技能(RoHS&REACH);
2.了解環保的法律法規;
3.有環保工作經驗3-5年以上

職位描述：

崗位職責：
1.負責ISO9001/QC080000/ISO14001/ISO45001/ISO27001/ISO20000運行維護；
2.各體系內審管審資料收集、整理，主導內部審核、管理評審工作正常開展；對內審問題點推動改善、對管審輸出改善事項進追蹤，推動落實。
3.規范各部門工作職責、崗位職責，各部門按工作職責開展工作；
4.梳理優化各部門程序文件與使用表格表單對應；
5.每周檢查各部門體系運行記錄符合性；
6.每月檢查各部門目標達成情況，未達成目標推動責任部門提交整改報告；
7.客人審廠相關資料整理收集；
8.推動各部門按客人要求進行運行；

任職要求：
1.中專以上學歷，在企業從事質量管理體系 3 年以上工作經驗；
2.有一定的文字組織能力，能獨立編制體系文件；
3.熟悉 ISO9001 及 QC080000 管理體系，有內審員資格證書。

職位描述：

醫療器械質量管理體系內審員負責確保公司醫療器械產品的質量管理體系符合國家及國際標準，如ISO 1348、GBT 42061-2022等。該崗位將參與內部審核、監督和改進公司的質量管理體系，以確保持續改進和符合法規要求。
工作內容:
1. 質量管理體系維護：
   - 參與制定和維護公司醫療器械質量管理體系文件。
   - 定期進行內部審核，確保質量管理體系的有效運行。
2. 審核與評估：
   - 對公司各部門的質量管理流程進行審核，提出改進建議。
   - 協助處理客戶和監管機構的質量投訴。
3. 培訓與指導：
   - 參與質量管理體系相關的員工培訓工作。
   - 指導相關部門正確理解和執行質量管理體系要求。
4. 監管合規：
   - 跟蹤和解讀醫療器械行業相關的法律法規變化，確保公司質量管理體系的合規性。
   - 準備和參與外部審核，如認證機構的審核。
5. 溝通與協調：
   - 與公司內部各部門溝通協調，確保質量管理體系的有效實施。
   - 與外部機構溝通，如監管機構、認證機構等。
任職資格:
教育背景:
◆醫療器械、生物醫學工程、質量管理或相關專業專科以上學歷。
培訓經歷:
◆接受過ISO 1348、GBT 42061-2022或其他醫療器械質量管理體系認證培訓。
經     驗:
◆2年以上生產現場與品質管理經驗。
技能技巧:
◆熟悉醫療器械行業的質量管理體系和相關法規。；
◆熟悉質量體系專業知識，持有內審員資格證；
◆良好的溝通和協調能力。
態    度:
◆誠實、敬業、工作積極主動，有較強的責任心；
◆能吃苦耐勞，具有團隊精神。

職位描述：

質量管理代表是公司質量管理體系的核心角色，負責確保公司三類醫療器械產品從研發到生產、銷售的全過程符合國家法規和國際標準。該崗位需具備深厚的專業知識、豐富的行業經驗和卓越的領導能力，以推動公司質量管理體系的持續改進和優化。
工作內容:
1.	質量體系建立與維護：
負責建立、維護和持續改進公司三類醫療器械的質量管理體系，確保符合ISO 1348、GBT 42061-2022等國際標準和國家相關法規。
2.	內部審核與合規性：
定期組織內部質量審核，評估質量管理體系的有效性，確保產品合規性。
3.	風險管理：
識別和管理與三類醫療器械相關的質量風險，確保采取適當的預防和糾正措施。
4.	團隊領導與管理：
領導質量管理團隊，提升團隊的專業能力和工作效率。
5.	外部溝通與協調：
與監管機構、認證機構和其他外部合作伙伴進行有效溝通，確保公司利益和合規性。
6.	危機處理與改進：
在發生質量事件時，負責協調和領導危機處理工作，確保及時響應和有效解決。
任職資格:
?	教育背景：
o	醫療器械、生物醫學工程、質量管理或相關專業學士以上學歷。
?	資格證書：
o	持有國家認可的三類醫療器械質量管理相關資格證書。
?	培訓經歷：
o	接受過ISO 13485、GBT 42061-2022或其他醫療器械質量管理體系認證培訓，具有持續的專業發展記錄。
?	工作經驗：
o	至少5年以上三類醫療器械行業質量管理或相關工作經驗，具有豐富的行業知識和實踐經驗。
?	技能技巧：
o	精通醫療器械行業質量管理體系和相關法規。
o	具備出色的分析問題和解決問題的能力。
o	強大的領導力和團隊管理能力。
?	態度：
o	具有卓越的領導潛力、出色的人際交往和社會活動能力。
o	強烈的責任心、事業心和敬業精神、良好的職業道德操守和高度的誠信。