職位描述：

質量管理代表（質量體系經理）是公司質量管理體系的核心角色，負責確保公司三類醫療器械產品從研發到生產、銷售的全過程符合國家法規和國際標準。該崗位需具備深厚的專業知識、豐富的行業經驗和卓越的領導能力，以推動公司質量管理體系的持續改進和優化。
工作內容:
1.	質量體系建立與維護：
負責建立、維護和持續改進公司三類醫療器械的質量管理體系，確保符合ISO 1348、GBT 42061-2022等國際標準和國家相關法規。
2.	內部審核與合規性：
定期組織內部質量審核，評估質量管理體系的有效性，確保產品合規性。
3.	風險管理：
識別和管理與三類醫療器械相關的質量風險，確保采取適當的預防和糾正措施。
4.	團隊領導與管理：
領導質量管理團隊，提升團隊的專業能力和工作效率。
5.	外部溝通與協調：
與監管機構、認證機構和其他外部合作伙伴進行有效溝通，確保公司利益和合規性。
6.	危機處理與改進：
在發生質量事件時，負責協調和領導危機處理工作，確保及時響應和有效解決。
任職資格:
?	教育背景：
o	醫療器械、生物醫學工程、質量管理或相關專業學士以上學歷。
?	資格證書：
o	持有國家認可的三類醫療器械質量管理相關資格證書。
?	培訓經歷：
o	接受過ISO 13485、GBT 42061-2022或其他醫療器械質量管理體系認證培訓，具有持續的專業發展記錄。
?	工作經驗：
o	至少5年以上三類醫療器械行業質量管理或相關工作經驗，具有豐富的行業知識和實踐經驗。
?	技能技巧：
o	精通醫療器械行業質量管理體系和相關法規。
o	具備出色的分析問題和解決問題的能力。
o	強大的領導力和團隊管理能力。
?	態度：
o	具有卓越的領導潛力、出色的人際交往和社會活動能力。
o	強烈的責任心、事業心和敬業精神、良好的職業道德操守和高度的誠信。

職位描述：

質量管理代表是公司質量管理體系的核心角色，負責確保公司三類醫療器械產品從研發到生產、銷售的全過程符合國家法規和國際標準。該崗位需具備深厚的專業知識、豐富的行業經驗和卓越的領導能力，以推動公司質量管理體系的持續改進和優化。
工作內容:
1.	質量體系建立與維護：
負責建立、維護和持續改進公司三類醫療器械的質量管理體系，確保符合ISO 1348、GBT 42061-2022等國際標準和國家相關法規。
2.	內部審核與合規性：
定期組織內部質量審核，評估質量管理體系的有效性，確保產品合規性。
3.	風險管理：
識別和管理與三類醫療器械相關的質量風險，確保采取適當的預防和糾正措施。
4.	團隊領導與管理：
領導質量管理團隊，提升團隊的專業能力和工作效率。
5.	外部溝通與協調：
與監管機構、認證機構和其他外部合作伙伴進行有效溝通，確保公司利益和合規性。
6.	危機處理與改進：
在發生質量事件時，負責協調和領導危機處理工作，確保及時響應和有效解決。
任職資格:
?	教育背景：
o	醫療器械、生物醫學工程、質量管理或相關專業學士以上學歷。
?	資格證書：
o	持有國家認可的三類醫療器械質量管理相關資格證書。
?	培訓經歷：
o	接受過ISO 13485、GBT 42061-2022或其他醫療器械質量管理體系認證培訓，具有持續的專業發展記錄。
?	工作經驗：
o	至少5年以上三類醫療器械行業質量管理或相關工作經驗，具有豐富的行業知識和實踐經驗。
?	技能技巧：
o	精通醫療器械行業質量管理體系和相關法規。
o	具備出色的分析問題和解決問題的能力。
o	強大的領導力和團隊管理能力。
?	態度：
o	具有卓越的領導潛力、出色的人際交往和社會活動能力。
o	強烈的責任心、事業心和敬業精神、良好的職業道德操守和高度的誠信。

職位描述：

醫療器械質量管理體系內審員負責確保公司醫療器械產品的質量管理體系符合國家及國際標準，如ISO 1348、GBT 42061-2022等。該崗位將參與內部審核、監督和改進公司的質量管理體系，以確保持續改進和符合法規要求。
工作內容:
1. 質量管理體系維護：
   - 參與制定和維護公司醫療器械質量管理體系文件。
   - 定期進行內部審核，確保質量管理體系的有效運行。
2. 審核與評估：
   - 對公司各部門的質量管理流程進行審核，提出改進建議。
   - 協助處理客戶和監管機構的質量投訴。
3. 培訓與指導：
   - 參與質量管理體系相關的員工培訓工作。
   - 指導相關部門正確理解和執行質量管理體系要求。
4. 監管合規：
   - 跟蹤和解讀醫療器械行業相關的法律法規變化，確保公司質量管理體系的合規性。
   - 準備和參與外部審核，如認證機構的審核。
5. 溝通與協調：
   - 與公司內部各部門溝通協調，確保質量管理體系的有效實施。
   - 與外部機構溝通，如監管機構、認證機構等。
任職資格:
教育背景:
◆醫療器械、生物醫學工程、質量管理或相關專業專科以上學歷。
培訓經歷:
◆接受過ISO 1348、GBT 42061-2022或其他醫療器械質量管理體系認證培訓。
經     驗:
◆2年以上生產現場與品質管理經驗。
技能技巧:
◆熟悉醫療器械行業的質量管理體系和相關法規。；
◆熟悉質量體系專業知識，持有內審員資格證；
◆良好的溝通和協調能力。
態    度:
◆誠實、敬業、工作積極主動，有較強的責任心；
◆能吃苦耐勞，具有團隊精神。

職位描述：

崗位職責：
1、負責醫療耗材產品市場開拓；
2、分析并捕捉市場機會。協助公司開發新產品，反饋終端客戶意見，參與產品開發迭代；                               3、制定客戶、市場銷售策略或計劃；
4、制定銷售預算并完成銷售目標，提高市場占有率； 
5、統籌協調資源解決客戶問題，提升客戶滿意度，增強客戶粘性。

任職要求：
1、熟悉13485醫療質量管理體系；
2、有知名企業工作經驗優先；
3、能根據工作需要適應出差。
4、具備3年醫療器械行業業務拓展經驗，有行業知名企業經驗優先。