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醫療器械注冊

東莞-萬江區

大專

經驗2年

醫美達健康管理- HR·陽小姐

職位描述：

國內醫療器械注冊專員
崗位職責

1、負責醫療器械各省藥品監督管理局的注冊申報及評審跟進。

2、負責產品技術要求和說明書等送檢資料的編制。

3、醫療器械注冊材料的準備、申報、整改、溝通、取證過程。

4、負責與客戶及審批部門的日常溝通，并與項目顧問師和客戶及時匯報有關情況。

5、負責接收審評部門的審評意見，并根據意見進行修改和完善相關申報材料。

6、跟進合同的執行情況，及時向客戶遞送產品注冊證書等相關資料。

7、協助項目顧問師完成質量體系文件及各類質量記錄編寫、無菌檢驗等工作的開展。

8、協助項目顧問協調各環節進度與客戶方需配合資料的跟進。

9、完成項目顧問及公司安排的其他任務。

工作地點

萬江區金曲路23號11棟308室

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