職位描述
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職位類別： 認證/體系工程師/審核員
國內醫療器械注冊專員 崗位職責 1、負責醫療器械各省藥品監督管理局的注冊申報及評審跟進。 2、負責產品技術要求和說明書等送檢資料的編制。 3、醫療器械注冊材料的準備、申報、整改、溝通、取證過程。 4、負責與客戶及審批部門的日常溝通，并與項目顧問師和客戶及時匯報有關情況。 5、負責接收審評部門的審評意見，并根據意見進行修改和完善相關申報材料。 6、跟進合同的執行情況，及時向客戶遞送產品注冊證書等相關資料。 7、協助項目顧問師完成質量體系文件及各類質量記錄編寫、無菌檢驗等工作的開展。 8、協助項目顧問協調各環節進度與客戶方需配合資料的跟進。 9、完成項目顧問及公司安排的其他任務。查看更多
- 年齡要求： 不限
- 語言要求： 不限
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公司介紹
IMD成立以來一直致力于為醫藥及健康相關產品領域的研究開發并提供全方位專業化、高質量的一站式認證技術服務。機構總部位于深圳，下設廣州、上海、北京、東莞、中山分支機構，本地化服務保證了客戶項目的高效運行和目標的實現。目前已擁有完善的項目咨詢數據信息庫，是國內領先的全方位服務于國內外醫療器械企業、制藥企業、研發公司、科研院所等機構，全力提供醫療器械、醫藥、診斷試劑、保健食品、化妝品、藥包材、生物制品及其相關健康產品的政策法規事務咨詢、市場咨詢、認證注冊申報、臨床合同(CRO）研究、數據統計、質量管理、醫學支持、專業培訓、項目論證、學術活動等方面的技術外包服務。查看更多
工商信息
- 公司名稱： 東莞醫美達健康管理有限公司
- 公司狀態： 在業
- 行業： 商務服務業
- 公司類型： 有限責任公司(自然人投資或控股)
- 地址： 廣東省東莞市萬江街道金曲路23號11棟308室
- 法人代表： 陳勇
- 注冊資本： 50萬人民幣
- 注冊時間： 2021年03月31日
- 注冊號： 441900008413355
- 統一社會信用代碼： 91441900MA566GH9X1
- 組織機構代碼： MA566GH9X
- 登記機關： 東莞市市場監督管理局
- 注冊地址： 廣東省東莞市萬江街道金曲路23號11棟308室
- 營業期限： 2021-03-31至無固定期限
- 核準日期： 2021年03月31日
-
經營范圍：
健康咨詢服務（不含診療服務）；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；教育咨詢服務（不含涉許可審批的教育培訓活動）；信息技術咨詢服務；會議及展覽服務；企業管理；翻譯服務；供應鏈管理服務；遠程健康管理服務；稅務服務；社會經濟咨詢服務；辦公服務；企業管理咨詢；商務代理代辦服務；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；第三類醫療器械經營。(依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動)〓
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工作地址
廣東省東莞市萬江區萬江區金曲路23號11棟308室
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