職位描述
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職位類別: 醫療器械生產/質量管理
崗位職責: 1.編制滅菌確認計劃和方案,根據計劃和方案,協調和跟進確認活動; 2.收集并分析確認的結果及數據,編制各確認活動的確認報告; 3.日常滅菌控制和放行,參數記錄收集和整理; 4.滅菌知識日常培訓; 5.為客戶滅菌工藝開發和確認過程提供技術支持,并輸出相應文件。 任職要求: 1.本科以上學歷,生物、藥學、醫學、食品等相關專業優先,英語讀寫熟練;(可接受應屆研究生) 2.了解無菌醫療器械滅菌相關標準、法規; 3.了解環氧乙烷滅菌流程,熟悉滅菌確認計劃的編制及控制;條件優秀者,可接受應屆畢業生并提供實習機會; 4.責任心強,工作認真/細致,具有團隊合作精神。查看更多
- 年齡要求: 不限
- 語言要求: 不限
- 所屬子公司: 東莞醫捷滅菌技術服務有限公司
張小姐
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公司介紹
廣州醫捷醫療器械技術服務有限公司成立于2017年,致力于為醫療器械及相關行業客戶提供專業技術服務和一站式的解決方案,服務領域包括環氧乙烷滅菌技術服務、醫療器械法規質量咨詢服務和實驗室檢測服務。其中環氧乙烷滅菌技術服務主要為醫療器械、醫藥包裝、化妝品、及其他衛生用品等企業提供專業的環氧乙烷滅菌技術開發、滅菌確認和滅菌加工服務;醫療器械法規質量咨詢服務主要為國內外醫療器械企業提供產品注冊、質量管理體系建立和完善、醫療器械法規標準培訓和轉化、創新醫療器械申報、凈化車間設計與裝修、實驗室設計和裝修等;實驗室檢測服務主要為醫療器械,醫藥包裝及其他相關行業客戶提供微生物檢測,環殘測試,潔凈室環境檢測,無菌包裝測試等檢測服務。 公司重視質量管理體系和專業技術能力的建設,自成立以來,先后取得了TUV頒發的ISO13485質量管理體系證書和ISO11135滅菌證書,以及中國合格評定國家認可委員會頒發的CNAS證書,并完成了美國FDA注冊。 公司始終堅守“專業創造價值”的初心,以安全合規為基礎,不斷打磨專業能力,持續精進,以定制化的解決方案和專業的技術服務超越客戶期望,實現價值共創,為行業的發展貢獻一份力量。查看更多
工商信息
- 公司名稱: 廣州醫捷醫療器械技術服務有限公司
- 公司狀態: 開業
- 行業: 專業技術服務業
- 公司類型: 有限責任公司(自然人投資或控股)
- 地址: 廣州市番禺區石基鎮金山村華創動漫產業園B3棟二樓之三
- 企業規模: 小于50人
- 法人代表: 黃開根
- 注冊資本: 193.5萬人民幣
- 注冊時間: 2017年06月23日
- 注冊號: 440106002060564
- 統一社會信用代碼: 91440101MA59PFF4XD
- 組織機構代碼: MA59PFF4-X
- 登記機關: 廣州市番禺區市場監督管理局
- 注冊地址: 廣州市番禺區石基鎮金山村華創動漫產業園B3棟二樓之三
- 營業期限: 2017-06-23至無固定期限
- 核準日期: 2022年12月27日
-
經營范圍:
實驗室檢測(涉及許可項目的需取得許可后方可從事經營);醫療技術咨詢、交流服務;信息技術咨詢服務;科技信息咨詢服務;企業管理咨詢服務;為醫療器械、設備、醫療衛生材料及用品提供專業清洗、消毒和滅菌;
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工作地址
廣東省東莞市謝崗鎮金川2路17號2號樓103室
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